高立，祁涛，许文彬，万灵
中国药业,,29(10):-.
《中国药业》是中国科技核心期刊
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摘要
目的探讨和血明目片联合用药治疗早期糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效，以及对患者眼部动脉血流动力学和眼底出血的影响。
方法选取年3月至年12月收治的早期DR患者例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各例。两组患者均予常规治疗，并予羟苯磺酸钙胶囊，观察组患者加服和血明目片，两组均治疗3个月。
结果观察组总有效率为88.28%，显著高于对照组的70.31%(P0.05)；与治疗前比较，两组患者治疗后的*斑厚度、血管瘤体积、出血斑面积和阻力指数(RI)均显著减小，视野灰度值和血液黏度均显著降低，观察组患者上述指标改善程度均显著优于对照组(P0.05)；观察组与对照组不良反应发生率相当(2.34%比3.12%，χ2=0.，P=0..05)。
结论和血明目片联合用药治疗早期DR疗效确切，能明显改善患者的眼底症状和眼部血流动力学指标。
关键词：羟苯磺酸钙；和血明目片；糖尿病视网膜病变；血流动力学；眼底出血；临床疗效
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病性微血管病变中最重要的表现，是糖尿病严重并发症之一。近年来，DR发病率呈逐渐升高及年轻化趋势[1]。多数研究认为DR的发病机制与糖代谢紊乱、血流瘀滞、微血管病变等因素有关[2-3]。随着糖尿病病程的延长，患者机体长期处于高血糖及胰岛素、糖代谢异常状态，更易诱发微血栓，并造成血液微循环障碍，眼底组织在缺氧缺血的状态下，进一步促进新生血管的生成，并最终导致视功能受损[4]。研究证实，非增殖型Ⅰ-Ⅲ期DR患者经综合治疗后视功能的损伤可部分逆转[5]。羟苯磺酸钙为血管保护剂，对局部血液循环具有较好的改善作用，在DR的治疗中应用较广泛，但单药疗效欠佳[6]。和血明目片具有养肝明目、滋阴化瘀、凉血止血的功效[7]。本研究中观察了血明目片联合羟苯磺酸钙治疗早期DR的临床疗效，以及对患者眼部动脉血流动力学和眼底出血的影响。现报道如下。
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01
资料与方法
1.1一般资料
纳入标准：符合2型糖尿病防治指南的诊断标准；参照中华医学会眼科学分会眼底病学组制订的分期标准，DR分期为Ⅰ-Ⅲ期。医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。
排除标准：血糖得不到有效控制；视网膜脱离、视神经疾病、青光眼等其他眼病；DR增殖期改变；心、肝、肾等脏器严重损伤；同时服用其他影响血小板功能和血液黏度的药物；依从性差。
病例选择与分组：选取年3月至年12月收治的早期DR患者例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性。
1.2方法
两组患者均予糖尿病知识教育、运动指导、饮食控制及降糖调脂等常规治疗，并予羟苯磺酸钙胶囊口服，每次0.5g，每日3次；观察组患者加服和血明目片，每次5片，每日3次。两组患者均连续治疗3个月。
1.3观察指标与疗效判定标准
观察指标：分别抽取患者治疗前后的空腹静脉血各3mL，常规分离得血浆，采用全自动血流变仪检测血浆黏度。采用光学相干断层成像术(OTC)检测*斑厚度、血管瘤体积、出血斑面积；采用眼底荧光血管造影检测患者视野灰度值。采用彩色多普勒超声检测视网膜中央动脉收缩期峰值流速(PSV)和舒张末期流速(EDV)，并计算阻力指数(RI)[RI=(PSV-EDV)/PSV]。
疗效判定[8]：显效，眼底水肿基本消失，眼底出血及出血渗出病变得到明显改善，视力表检测视力改善程度超过2行；有效，眼底水肿明显减轻，眼底出血及出血渗出病变部分改善，视力表检测视力改善程度1-2行；无效，眼底水肿未减轻，眼底出血及出血渗出病变无明显变化、或有加重，视力表检测视力无改善甚至变差。总有效=显效+有效。安全性：观察患者治疗过程中恶心、胃部不适、食欲下降等不良反应发生情况。
1.4统计学处理
采用SPSS21.0统计学软件分析。计数资料以率(%)表示，行χ2检验；计量资料以x±s表示，行t检验。P0.05为差异有统计学意义。
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02
结果
观察组总有效率为88.28%，显著高于对照组的70.31%(P0.05)；与治疗前比较，两组患者治疗后的*斑厚度、血管瘤体积、出血斑面积和阻力指数(RI)均显著减小，视野灰度值和血液黏度均显著降低，观察组患者上述指标改善程度均显著优于对照组(P0.05)；观察组与对照组不良反应发生率相当(2.34%比3.12%，χ2=0.，P=0..05)。
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03
讨论
DR已成为成年人致盲的重要原因之一，其在我国糖尿病患者中的发病率为11.9-37.4%[9]。其临床表现主要有视力降低、视野缺损、视物闪光等，若不及时治疗，患者视功能将受到不可逆损伤，甚至失明[10]。DR最早的病理改变是周细胞选择性丢失，继而毛细血管基底膜增厚、微血管瘤形成，破坏了血-视网膜屏障，血液流变学发生改变，红细胞黏滞性增加、血小板聚集异常等引发动静脉改变、毛细血管闭塞、新生血管形成等，最终可导致视网膜脱离，造成视功能不可逆损害[11]。目前，临床主要以药物、玻璃体切割术、冷凝、光凝等方式治疗DR[12]，其中，药物保守治疗是临床治疗非增殖型DR的最常用方式。
本研究中，两组患者治疗后的*斑厚度、血管瘤体积、出血斑面积均明显减小，视野灰度值明显降低，且观察组上述指标明显低于对照组，提示两药联用在改善DR患者眼底症状方面作用明显。羟苯磺酸钙为抗氧化剂和微循环保护剂，可降低血管壁脆性和通透性，从而有效维持血管壁的完整性，对减少视网膜微血管瘤、出血、渗出，稳定和改善DR患者眼底症状有较好作用。和血明目片成分中，决明子通便利水、明目清肝，车前子明目、渗湿止泻，女贞子明目乌须，墨旱莲补肝肾、凉血止血，*芩凉血解*、燥湿清热，赤芍凉血止痛，牡丹皮、地*凉血清热、活血化瘀，丹参补新血、破宿血，蒲*活血、止血、通淋。殷莉等[7]、王梅的研究结果表明，和血明目片对眼底出血、*斑水肿等具有较好疗效，本研究结论与之相符。
本研究中，观察组总有效率明显高于对照组，证实两药联用对DR有更好的治疗效果。研究过程中两组患者均未出现严重药品不良反应，且不良反应发生率相当。推测与和血明目片*副作用小，且有祛瘀不动血、止血不留瘀、祛邪不伤正的特点有关。综上所述，和血明目片联合羟苯磺酸钙治疗早期DR疗效确切，能明显改善眼底症状和眼部血流动力学指标。
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04
参考文献
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