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TUhjnbcbe - 2021/11/1 4:06:00

日常生活中,我们在选购药品的时候,会看到药品外包装上印有“国药准字”的字样,这些都有什么含义呢?

我们需要了解什么是“国药准字”,国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。只有国家食品药品监督管理局有审批权限,药品批准文号的格式为:

国药准(试)字+字母+8位数字

其中,

“药”代表是药品

“准”字代表国家批准生产的药品

“试”代表国家批准试生产的药品

而其中的字母则分别代表:

Z——中成药

H——化学药

S——生物制剂

B——保健药品

T——体外化学诊断试剂

F——药用辅料

J——进口分包装药品

8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,每个省有其不同的代码(10代表原卫生部批准的药品),第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。

另外,药品包装上(一般在“国药准字”批号附近出现的)“OTC”标志(OverTheCounter的缩写)是非处方药的标志,两种颜色的“OTC”标志分别代表:

非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品,对于那些可自我认识和辨别症状,并能自我治疗的疾病,消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自己使用。

所以,医院或药店购买药品,在买药的过程中一定要仔细查看药品的国药准字,发现无批准文号,或者批准文号存在模糊不清、类别错误等问题的药品,切勿购买使用。

来源:医院

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编辑:杨蕾

审核:梁媛

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