我院整复外科正在开展一项“评估马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”。这项研究已通过国家药品监督管理局批准(药物临床试验批件号L),并已通过本院伦理委员会批准。
本研究全国计划招募患儿例,现公开招募。如果满足以下条件,患儿将可能有机会参加这项研究:
入选标准:
1年龄为出生35天~天的婴幼儿,性别不限
2明确诊断为浅表型血管瘤
3未患有其他严重疾病,如心脏疾病、呼吸系统疾病、中枢神经系统疾病
4未接受过任何针对血管瘤的治疗
5能够遵循研究要求进行随访,并按照要求进行药物治疗研究医生将根据患儿的具体情况,确认患儿是否符合参加本研究的条件。本研究的申办方将承担患儿在研究期间进行的研究相关的检查费用,并提供研究药物。
是否参加本临床研究是自愿的,在研究开始前需要患儿的法定监护人签署知情同意书。
如果您身边有患儿患此类疾病并有意愿参与研究,请咨询相关医生及其研究团队,医生会给您提供专业的意见与建议,并向您详细介绍本研究的具体内容。本研究在全国五家中心同时开展,患儿可就近咨询及治疗。
各参加中心:
医院名称
主要研究者
城市
联系人
联系电话
上海交通大学医学院
医院
林晓曦
上海
姚医助
医院
顾*
上海
姚医助
医院
马琳
北京
霍医助
医院
杨小英
太原
李医助
医院
*志见
苏州
卞医助
感谢您的支持!
衷心希望本研究可以帮助患儿康复!
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