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今日头条紧急提醒:H7N9禽流感进入高发期
通知公告
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总局对A级药品生产经营者实施联合激励
总局对连续三年在食品药品领域无违法违规记录的和在税务等领域信用A级的食品药品生产经营者实施优先办理行*审批、资质审核、备案等手续,通过“绿色通道”加快审批进度、对外咨询优先、不再增加日常监督检查频次等联合激励措施。
总局修订注射用氨曲南说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书、项进行修订。
亚宝药业1类新药获批临床
亚宝药业宣布其1类新药盐酸亚格拉汀原料药和胶囊剂获CFDA授予《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》。该药是亚宝与礼来制药合作开发的用于治疗2型糖尿病的新型口服药物。目前尚无同类药物上市。
其他要闻
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一药企因环保违法被罚
北京麦迪沃克医药科技有限责任公司1号锅炉排放的二氧化硫、氨氮化物浓度超过了北京市《锅炉大气污染物排放标准》表2规定的排放限值,违反《中华人民共和国大气污染防治法》被罚款15万元。
厦门查处一无证经营药品公司
厦门湖里区兴隆路塘边村84号三楼一家生物科技公司无法提供在有效期内的《药品经营许可证》,湖里市场监督管理所责令其立即停业。
8家械企违法经营被立案调查
食药监总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告》,益善生物等8家企业存违法经营行为,被立案调查。国药集团等5家企业被要求限期整改。
心脏海绵状血管瘤手术上海告捷
医院专家团队运用人工体外循环技术,使患者心脏停跳40分钟,为心脏海绵状血管瘤的患者实施手术,手术很成功,目前患者已康复出院。
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