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TUhjnbcbe - 2024/3/3 16:39:00

▍1激光美容发展历程[1]

20世纪60年代为基础研究阶段

激光医学的基本理论研究大部分在60年代就完成了。自第一台激光器问世后,被称为“激光医学奠基人”的GoldmanL(著名皮肤病学专家)等就开始在皮肤上研究了激光与生物组织的相互作用;

年有人将红宝石激光试用于对剥离的视网膜进行焊接;长春光机所研制了我国的首台红宝石激光器;

年,GoldmanL开始将红宝石激光应用于良性皮肤损害和文身治疗并取得成功,开创了激光医学应用的先河。60年代中后期还相继研制出氩离子(Ar+)激光、低功率CO2激光和钕玻璃激光,但临床应用不多;

医院开始了红宝石激光视网膜凝固的动物实验;

年上海研制出Nd:YAG(掺钕钇铝石榴石)激光。

20世纪70年代为临床试用阶段

年GoldmanL等人首次用连续CO2激光治疗基底细胞癌和皮肤血管瘤,由于连续地提供有效的激光功率和能量密度,克服了早期脉冲激光功率低、效率低的缺点,从而掀起了国内外首次激光医疗热潮,连续CO2激光被广泛地用于外科、皮肤科、五官科、妇科、理疗料、针灸科和肿瘤科等,并取得了较满意的效果。

70年代应用于皮肤美容的连续激光还有Ar+和Nd:YAG等激光。这些连续激光对组织的热损伤属非选择性的,治疗后常伴随皮肤瘢痕色素减退等副作用,尚达不到良好的美容效果。

20世纪80年代为学科形成阶段

年,AndersonRR和ParrishJA提出了选择性光热作用理论——即“光热分离”理论,其含意为根据不同组织的生物学特性,选择合适的波长、能量、脉冲持续时间,以保证对病变组织进行有效治疗之同时,尽量避免对周围的正常组织造成损伤。该理论实现了激光的有效性和安全性的完美统一,是激光医学特别是激光美容医学发展史上的里程碑。

20世纪90年代为发展成熟阶段

90年代初期应用Q开关激光治疗色素性疾病如太田痣、文身等已取得了近乎完美的治疗效果;

90年代中、后期可变脉宽倍频激光治疗血管性疾病也取得了较好的疗效;与此同时长脉冲红宝石激光、翠绿宝石激光、Nd:YAG激光以及半导体激光的相继出现也使激光脱毛技术日益发展成熟。

▍2激光美容作用原理及主要参数[2]

激光照射组织时,会发生四种情况:反射、吸收、散射和传导。只有被组织吸收的光才能发生作用。组织是否能够有效的吸收激光能量,主要取决于激光的波长,不同波长激光的组织穿透力以及组织对波长的吸收系数各有差别。波长小于nm的紫外线会被蛋白质、黑色素、尿酸、DNA强烈吸收。波长在nm-nm,黑色素对光线的吸收性决定了表皮的光学特性。波长在组织内的吸收系数如下图所示:

图.不同波长激光的吸收系数[3]

激光对皮肤的穿透能力取决于吸收和散射两个方面,短波长的光线吸收和散射均较强。随着波长的增加光线的穿透深度便逐渐加深,穿透最深的管线是波长在nm-nm的红光与近红外光,这个区间的光通畅被发展为光动力学治疗而用于肿瘤、穿透最浅的光是远紫外线(蛋白吸收)和远红外线(水吸收)。

图.光在正常白肤色皮肤中的穿透深度

衡量激光设备的主要参数除波长穿透度和组织吸收系数外还应参考下列参数:

焦耳:光子携带的能量;

能量密度:指单位面积赏光的能量大小,常用J/cm2表示,当光子的能量密度超过了正常皮肤所能承受的极限时,皮肤就会被灼伤产生并发症;

功率:是指能量释放的快慢或者某一设备释放能量的速度;

辐射度:是指每单位面积中瓦特数,每单位面积中能量释放的速度,常用W/cm2,单位面积上接受的总焦耳数与疗效关系密切;

激光的照射时间:决定了整个能量释放的时间,目前激光设备照射时间从数秒到纳秒均有。

激光美容原理主要有选择性光热作用、局灶性光热作用、光调作用

选择性光热作用:

激光对组织的加热速度,以及组织本身温度冷却速度将决定激光对该组织的作用结果,当激光能量的释放速度高于组织的冷却速度时,激光对靶目标的选择便具有选择性。靶目标的大小决定了选择合适的脉冲宽度(或激光照射时间),这样能使靶组织合适的吸收激光的能量;

想要达成选择性光热效应必须满足三个条件:1、波长被靶组织优先吸收;2、激光照射时间必须短于靶目标冷却所需要的时间;3、足够引起靶目标达到损伤温度的能量密度。

局灶性光热作用:

对水具有强吸收的激光,当激光光束直径调节到数百微米后,在一定的能量密度下,经过表皮穿透进入真皮,这种柱状的热能会导致该部位发生柱状的热变性区,机体从而启动程序化的创伤愈合过程,如果排成点阵状(点阵激光),那么这种点阵状的热刺激会均匀的启动皮肤修复过程,从而发生重塑和重建,达到治疗目的;

显微治疗区的直径通常小于μm,能渗透入皮肤不同深度,最深可达1μm,这些数值可以根据所选的波长、脉冲能量和设备不同而改变。

光调作用(生物刺激作用):

指利用发光半导体(light-emittingdiode,LED)、激光、或其他光源来调控细胞的活性。这种使用低能量,窄谱的,有特定脉冲方式和脉宽的光进行治疗,被称作光调作用;

光调作用可以改变细胞膜的通透性,为线粒体提供能量,刺激纤维母细胞合成更多的胶原蛋白和弹性蛋白。

▍3激光模式

3.1点阵激光[4]

根据激光被水吸收的强弱以及对皮肤是否具有气化作用将点阵激光分为剥脱性点阵激和非剥脱性点阵激光两大类。

剥脱性点阵激光的特点是被水高强度的吸收,损伤表皮角质层,对表皮组织产生气化作用。热损伤区域包括表皮到不同深度的真皮组织,激光的作用强,同时组织修复的时间也较长;

非剥脱性点阵激光则是被水轻度吸收,不会损伤表皮角质层,表皮组织凝固但不气化。其热损伤区域包括角质下的表皮组织和不同深度的真皮组织,作用相对温和,组织修复时间也较短。

剥脱性点阵激光包括Er:YAG,nm、YSGG,nm和CO2,10.6μmlasers。根据剥脱性的强弱,可将CO2点阵激光视为强剥脱性,YSGG激光视为中度剥脱性,Er:YAG激光为微剥脱性点阵激光。

非剥脱性点阵激光常见的则有erbium:glasslaser,波长nm、nm或erbiumdopedfiberlaser和Nd:YAGlaser,波长nm。主要是波长1nm到nm之间的红外线激光。

图.点阵激光治疗模式

3.2调Q激光

调Q激光是指经Q开关技术进行调制后,释放出高强能量密度,极短脉冲宽度的激光(通常在纳秒级别)的激光。目前的Q开关激光主要四种:Q开关Nd:YAGnm激光、Q开关红宝石激光、Q开关翠绿宝石激光、Q开关Nd:YAGnm激光。作用原理为光热作用。

3.3皮秒与超皮秒激光

皮秒(picosecond),时间单位,1s=ms=μs=ns=ps。脉宽越短,瞬间能量高峰会越大。光能还来不及转换为热能,几乎不产生光热效应,而被靶目标吸收后其体积发生极速膨胀,产生光机械效应从而被爆破形成碎片,使色素性皮损在更短的次数下,产生更强的效果,大大缩短了治疗时间。

超皮秒,脉冲时间比皮秒的时间更短,由原来的ps变为ps。波长有三种nm,nm,nm。脉冲宽度在ps时的波长为nm,在ps时的波长为nm,热损伤更小。

图.传统与超皮秒激光作用原理对比[5]

▍4激光美容应用[6]

4.1用于表/真皮色素增加的皮肤病(*褐斑、雀斑、雀斑样痣咖啡斑、太田痣、纹身等)。表皮色素增加性疾病可以采用波长较短的激光(nm脉冲染料激光、nm倍频Nd:YAG激光)治疗;真皮色素增加性疾病必须采用波长较长激光(、、nm)。

4.2血管性皮肤病(鲜红斑痣、草莓状血管瘤、海绵状血管瘤、毛细血管扩张症、血管角皮瘤、老年性血管瘤等),常用的激光包括:FPDL(nm)、nm脉冲染料激光等。

4.3激光脱毛:毛囊和毛干中有丰富的黑素,激光使黑素吸收激光能量后,温度急剧升高,从而导致周围毛囊组织的破坏,将毛发去除。没有毛发的地方,缺少毛囊,受热少而不会受到损伤,从而有选择性、精确地进行脱毛治疗,一般脱毛波长在-nm为佳,理想激光脉宽应该在几十到ms。

4.4强脉冲光(IPL):又称光子嫩肤,并非严格意义上的激光,而是用不同滤光片截取宽谱光中的某一波段用于治疗。波长较长的光可穿透到皮肤较深层组织产生光热作用和光化学作用,使皮肤的胶原纤维和弹力纤维重新排列和再生,恢复弹性,从而可有减轻皱纹、缩小毛孔的治疗效果;而波长较短的光可被皮肤中的色素和血液中的氧合血红蛋白优先选择吸收,在不破坏正常皮肤的前提下,使血管凝固,色素团或色素细胞破坏、分解,从而达到一定治疗毛细血管扩张和色斑的效果。

4.5皮肤老化的激光治疗:包括激光磨削除皱术(汽化消融不平整的表皮层和促进真皮胶原再生、产生的热对真皮的作用,使皮肤I型胶原收缩,如CO2激光、铒激光)和非剥脱性激光除皱术(如1nmNd:YAG激光、1nm半导体激光、nm铒玻璃激光等)

▍5激光美容设备产品介绍

5.1强光类设备

通过产生高能量、聚焦精确、具有一定穿透力的单色光,作用于人体组织而在局部产生高热量从而达到去除或破坏目标组织的目的。其应用祛疤祛斑祛印祛色素、嫩肤、除毛、私密、溶脂,甚至紧致抗衰(Fontona4D)领域,目前为最主流的光电医美项目。按发射模式分类(点阵、皮秒、调Q、长脉冲等)

代表产品:

祛疤祛痘印祛斑色素激光脱毛

激光脱毛

5.2脉冲光(IPL,IntensePulsedLight)

脉冲光俗称光子嫩肤,脉冲氙灯产生的宽光谱的强脉冲光是一种连续、多波长的非相干性普通光,机理是利用较宽波长范围(nm-nm)的脉冲光作用于皮肤组织,通过皮肤组织对不同波长的光选择性吸收和光热解的原理(被血红蛋白,黑色素,水吸收比率的不同),作用于不同靶组织,主要作用为嫩肤、脱毛、祛斑祛痘印、皮肤年轻化、光损伤修复等,随波长不同具备不同效果。

图.脉冲光与激光区别[7]图.不同波长光穿透皮肤与深度[8]

代表产品:市场主流设备BBL、CC光、DPL、Icon、OPT、M22、M22RFX、AOPT

▍6激光美容市场概况

年中国美容仪方面调Q激光美容仪、皮秒激光美容仪、点阵激光美容仪、CO2激光美容仪是四类当前市场上的主流美容仪产品,分别占比34%、27%、16%及13%。

表.中国年激光美容设备市场竞争情

根据LaserFocusWorld发布的数据,年激光医疗与美容市场规模在激光应用市场比例为6%,受全球疫情影响,市场规模降至9.35亿美元。-年,中国激光器械合规市场规模由8.1亿元增长至14.0亿元,年复合增长率将达到20.1%,受疫情影响,年市场规模下降至13.2亿元。但年后恢复增长态势,未来5年,激光医疗器械市场规模增长的主要驱动因素为脱毛、等传统治疗领域的渗透率提高,预计至年中国激光医疗器械市场规模将增长至19.8亿元[10]。

根据艾瑞咨询的统计数据,从相关企业来看,当前中国激光美容设备市场规模前7的企业市场份额超过90%,以国外企业为主。以色列Alma市占率最高,奇致激光居第二位。从细分产品的应用效果和需求特征统计出各类型激光美容仪器来看。飞顿、奇致激光、科医人和半岛医疗分别占比32%、18%、15%和10%,仍受制于国外的技术,但本土企业市场占比有所提升,国产代替进口趋势越来越强烈。

表.年中国医疗设备市场份额占比

国内脉冲光医美器械市场也主要依赖进口,主要为科医人、飞顿Alma,其中科医人是光子技术的先驱和领导者,核心技术为OPT/AOPT,旗下产品王者之心M22为光子嫩肤知名设备,是医美服务机构普遍认可的老牌产品,具有较高的市场认可度。国产方面,奇致激光、深圳GSD品牌在此技术领域不断追赶,形成较强的市场竞争力,如奇致激光旗下产品“奇致皇后”IPL强脉冲光医美器械和GSD旗下“弗丽德光子治疗仪”。

嫩肤也是国内较为热门的医美项目之一,行业需求量也处于不断增长态势,年我国脉冲光医美器械市场规模达6.9亿元,过去5年复合增长率达到14.2%。预计年,脉冲光医美器械市场规模将达到10.6亿元。

表.中国强脉冲光器械市场份额占比[11]

▍7代表厂家

7.1赛诺秀

成立于年,年在纳斯达克上市,成为全球第一大激光公司。是美国麻省专门开发、研制、生产和销售各类用于皮肤诊治和美容的高科技激光公司。赛诺秀公司凭其强大的研发实力和优异的服务,在全球医美科技发展中一路先行,享誉全球。

由日裔美国物理学家——HoraceFurumoto博士创立Furumoto博士最初为美国宇航局(NASA)和国防承包商AVCO公司工作。后来,他与RoxAnderson和JohnParish合作,发现了选择性光热分解原理,并发表在《Science》杂志上。利用这些原理,他发明了世界上第一台祛除胎记的激光器。年,Furumoto博士创立了Cynosure赛诺秀公司。

年,赛诺秀发布FDA批准的首台激光溶脂设备。

年,赛诺秀成为全球第一大激光公司。

年,赛诺秀收购行业内Q开关Nd:YAG激光鼻祖ConBio公司。

年,赛诺秀推出最适合亚洲人肌肤的nm皮秒激光设备——PicoSure蜂巢皮秒。

年,收购行业内拥有多项强脉冲光专利技术及半导体激光鼻祖Palomar公司。

年,发明了世界首台无创激光辅助溶脂塑身的设备——SculpSure。

年3月22日,Hologic公司宣布以每股66美元的价格,完成对赛诺秀的收购。

代表产品:Picosure

年推出nm蜂巢皮秒激光PicoSure,年获得中国CFDA认证。用于色素病变,用于嫩肤,用于去除纹身,痤疮治疗。

技术特点:

极短脉宽:PicoSure的脉宽为-ps,相对于纳秒激光,nm皮秒激光疗程更短,治疗次数更少,患者满意度更高。

优势波长:使用nm波长的皮秒激光,该波长对黑色素的吸收是nm波长的3倍,因此术后反应极其轻微,疗效与患者体验俱佳。

智能色素变焦手具:治疗仅需观察终点反应,而不是单纯地依靠参数调节,真正的精准化治疗。

BOOST模式:在BOOST模式下,PicoSure的脉宽可由ps压缩至ps,可增加70%的爆破压力,用于瓦解更难祛除的顽固性纹身。

7.2以色列Alma

Alma成立于年,是世界著名的医用激光、光子、射频及超声器械生产厂,拥有业内较为综合的产品体系。公司研发及生产总部坐落在以色列的高科技名城Caesarea,并在美国芝加哥设有北美市场支持中心。Alma已于年进入中国,并成为中国市场高端医疗美容激光器械市场的领导者。

年4月27日,复星医药将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元控股收购以色列AlmaLasersLtd.公司(以下简称“Alma公司”)至多95.6%股权。

代表产品:超级冰点TM半导体脱毛激光

特点:结合脱毛经典波长nm及流行波长nm。

作用原理:预热脉冲安全的加热毛囊及毛囊周围组织升至40℃,加热脉冲特异性的加热毛囊,使毛囊温度进一步升至45-50℃,10Hz激光重复频率下通过IN-Motion快速滑动保持一段时间即可以达到对毛囊及其干细胞的破坏作用,达到去除毛发的目的,治疗时采用接触式冷却,全程治疗舒适无痛。

代表产品:黑金DPL超光子

特点:应用于面部及身体治疗的光子嫩肤产品。波长更窄,nm纯粹光源,拥有极佳的色基吸收率,较比传统光子拥有更强的选择性,嫩肤更精准,祛红祛黑效果更明显。

图.黑金DPL超光子与传统光子加热模式区

7.3科医人Lumenis

科医人最早成立于年的美国硅谷,强光制造商ESC医疗公司则成立于年。年,科医人与ESC医疗公司合并成立了一家光与医疗激光公司,新公司更名为Lumenis,其生产基地在美国和以色列。

科医人年进入中国,产品涉及美容、眼科和泌尿外科等医疗领域,科医人一直非常重视临床与学术研究,以及为客户提供专业的培训等增值服务。

发展历程:

年10月,XIO集团完成5.1亿元对Lumenis的收购。XIOGroup是一家数十亿美元的全球投资机构。总部位于伦敦,并在欧洲、北美和亚洲等地均有办公室。其专注于全球的并购投资机会,后续也将积极拓展其所投附属公司在中国的增长潜力。

Lumenis在年11月并购Pollogen,扩展医美器械版图。

年11月19日,BaringPrivateEquityAsia从伦敦投资公司XIOGroup手中以超10亿美元的价格收购Lumenis

年波士顿科学10.7亿美元的收购科医人业务板块中的外科业务。

代表产品:

科医人的LightSheerDuet月光真空无痛快速脱毛设备、M22王者之心OPT光子嫩肤设备和UltraPulseTMEncoreTM超脉冲CO2点阵换肤设备,在中国市场很受欢迎。

M22简介:特点:采用三维技术概念:能量+脉宽+脉冲波形。真正使发出的脉冲全程能量输出平稳均一。OPT激光脉冲能直达真皮层,不损伤肌肤。可精准控制点阵激光输出模式,提供最优的个性化治疗方案;采用独有专利Coolscan扫描技术,最大限度保证治疗的有效性和安全性。

适应症:毛孔粗大、清斑淡斑、细纹、嫩肤、提升肤质、高速修护受损肌肤、超高效美白紧肤的效果等肌肤问题的利器。

7.4奇致激光

公司成立于年,公司的产品主要分为四大类:医疗美容产品、皮肤治疗产品、整形外科产品、泌尿外科产品。医疗美容产品医疗美容产品用于脱毛、改善皱纹、去除皮肤中的血管性和色素性瑕疵。于年登陆新三板,截止于年2月23日,公司市值12.9亿。国内自研激光医美设备龙头。

产品主要有QUEEN系列光子治疗仪、profile激光强脉冲光治疗系统(国内代理)、rubystar红宝石激光治疗机、mediostar半导体激光脱毛机、Freeze射频磁疗仪等。

参考资料:

资料来源:深圳GSD

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