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ELUVIAbull非凡之例陆 [复制链接]

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前言

年7月17日,波士顿科学Eluvia?镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架成功在华获批,作为全球首款外周聚合物涂层药物缓释支架,Eluvia?具有革命性天的缓释技术,充分覆盖再狭窄进程;低剂量紫杉醇带来突破性的92.1%一年通畅率、82%两年一期通畅率,Eluvia的“优缓释,稳支撑,高通畅”等特性打造的E+下肢动脉整体解决方案,其卓越的疗效为PAD患者带来全新福音!

为此血管资讯特别打造「非凡之例」病例专栏,旨在通过实战病例,为广大血管外科医师提供更广阔的技术交流平台。今天为大家分享的是由上海交通大学医医院陆信武教授团队带来的Eluvia应用于股浅动脉重度狭窄病例分享,对于多节段、严重钙化病变,即需要支架应力也需要药物抑制内膜增生,单纯BMS支架断裂率高,DCB投药不够精准,剂量大且存在隐患,而Eluvia独特的聚合物涂层药物缓释机制和优秀的支架平台,成为了此类病变治疗的最优选择。同时特邀陆信武教授、殷敏毅教授进行了独家专访,欢迎大家阅读分享、交流探讨!

陆信武教授特约专访

陆教授您好,对于Eluvia的适应症而言,未来将会广泛应用于哪些疾病领域?您如何看待Eluvia在临床的应用前景?

Eluvia药物支架目前已进入临床,药物球囊和药物支架最主要的目的都是抑制血管内膜增生。针对平滑肌细胞而言,所有的血管重建过程中,包括动脉硬化闭塞性疾病、血管通路的再狭窄、血管重建吻合口的再狭窄,都存在内膜增生反应,因此Eluvia对于这一类病变将会有着很好的临床应用前景,也希望Eluvia的到来能够为这类患者带来更多福祉。

您可以谈谈对于Eluvia在国内的上市会对动脉腔内诊疗技术带来哪些突破和提升呢?

Eluvia是在国内上市的第一款外周聚合物涂层药物缓释支架,它有全新的聚合物缓释涂层技术,能够使药物的利用率得到了极大提升,在它的的临床研究中,一年一期通畅率高达92.1%,这是目前在所有载药器械中得出的最高通畅率。随着这样一款产品上市,我相信对于动脉硬化闭塞性疾病的腔内治疗而言一定会带来进一步的提升,也希望这款产品能够真正发挥作用提高PAD患者的中远期通畅率,为病人造福。殷敏毅教授特约专访

殷教授您好,请和我们介绍一下该病例的特点以及选择Eluvia支架的理由?

这个病例是一个老年女性患者,因右下肢间歇性跛行,跛行距离米入院治疗。术前的影像学评估发现患者右侧股浅动脉及腘动脉起始部位严重狭窄,远端小腿流出道有轻度狭窄,术前踝肱指数检测为0.65,因为患者既往有20年左右的糖尿病史,结合病史,考虑有治疗指针。

在处理方案的选择上,因为患者术前CTA以及术中的DSA造影均发现在股浅、腘动脉管壁上有轻到中度钙化,虽然严重狭窄部位没有完全闭塞,但同时也是钙化最为集中的部位。所以针对这类病变,以往处理时最大的难度在于球囊扩张并不能完全扩开病变,后续需要植入补救性支架。但现在有了Eluvia药涂支架,不论是从它的设计原理,还是国际的临床研究结果来看,对于这类病变尤其是中长段合并狭窄钙化病变,都有着良好的中远期通畅率。所以综合判断,对于该病例我们制定了球囊扩张+Eluvia药涂支架联合治疗的方案。

对于此次Eluvia在该手术中的运用,可以分享一下您的整体使用感受吗?

Eluvia的裸支架平台是建立在Innova支架基础上,而Innova支架性能良好,不论是支撑性,柔顺性还是运动状态下的抗折断率都令人较满意。术中对Eluvia的应用体验,我认为:第一,在充分的血管准备前提下,植入Eluvia支架,整体的扩张效果良好。因为实际的病例操作中,我们选择的支架长度是6×mm,但在预扩张时,球囊的长度是80mm,所以近心端的部位并未得到良好充分的血管准备。支架释放后,对于之前通过5×80mm球囊预扩张的血管管壁,支架得到充分扩张效果良好,但对于近心端部位,支架出现了扩张不充分及弹性回缩的表现,后续通过二次球囊扩张后,支架完全打开。所以这方面也提示我们,进行支架释放前一定要有相对良好的血管准备,来帮助我们在支架释放后更好地发挥它的支撑力,维持管腔通畅。第二,柔顺性佳。支架释放后我们进行了膝关节的侧位造影,因为患者高龄,动脉有延长和弯曲的表现,所以对支架的柔顺性有一定挑战,但造影发现Eluvia支架很好的的适应了患者这一生理弯曲变化,在靠近收肌管甚至腘动脉P1段的弯曲部位,Eluvia支架依旧表现良好。我相信这款支架在这些弯曲部位能够发挥它良好的柔顺性,既维持管腔通畅又能够适应动脉的弧度改变,而且根据Eluvia的临床研究随访结果显示,它的两年支架断裂率非常低,所以对于中远端的病变部位,效果是比较理想的。

对于Eluvia的适应症而言,未来将会广泛应用于哪些疾病领域?您如何看待Eluvia在临床的应用前景?

Eluvia支架最大的特点是在既往的Innova裸支架平台基础上新增了带有紫杉醇药物的聚合物涂层,来抑制内膜增生。因为随着支架释放长度的延长,内膜增生概率也必定会增加,导致出现早期支架内再狭窄/闭塞。而Eluvia支架的出现,改变了这一局面:第一,对于长段病变的治疗更有信心。以往对于长支架释放是尽量慎重的,但有了Eluvia后,对于真正需要植入支架的长段病变会相对大胆,选择带有药物涂层的长支架进行释放。我们并不推荐过度释放长支架,因为支架越长不仅面临高风险的内膜增生,支架的折断率也会相应升高。但在病情需要进行长支架释放的情况下,会优先选择药物涂层支架。第二,更适于严重钙化或者长段CTO病变的治疗。因为这一类病变即使进行球囊扩张后,发生夹层及弹性回缩的几率都相对较高。过去为了尽量减少支架的植入我们会进行充分的血管准备,比如减容、球囊递增性扩张、特殊球囊扩张后植入DCB等方式。但实际上对于这类病变而言,即便采用特殊的血管准备方法不一定能收获良好的管腔效果。现在有了Eluvia后,对于这一类病变,会更积极地选择药物涂层支架进行释放,为这类患者的中远期通畅率带来更大获益。

您可以谈谈对于Eluvia在国内的上市会对动脉腔内诊疗技术带来哪些突破和提升呢?

Eluvia支架是中国市场上第一款可以正式使用的药物涂层支架,这一新型支架进入临床后,由于它在欧美临床试验中有着高达92.1%的一年一期通畅率,结果令我们非常振奋,所以相信Eluvia在国内的上市:第一,为患者带来更多的临床获益。尤其对于年龄较低的下肢动脉硬化闭塞症患者,我们会更加
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